在醫(yī)藥行業(yè)變革浪潮奔涌向前的當下，政策引導與技術革新正重塑產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。作為國內醫(yī)藥研發(fā)與制造一體化領域的標桿企業(yè)，南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱 “海納醫(yī)藥”）憑借全鏈條 CXO 服務能力與專有管線的雙輪驅動模式，在行業(yè)轉型的關鍵節(jié)點脫穎而出。如今，海納醫(yī)藥攜硬核實力沖擊港股主板，不僅為自身發(fā)展注入全新動能，更成為中國創(chuàng)新藥企邁向國際化舞臺的生動縮影。

政策東風起：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來高質量發(fā)展新機遇

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展水平關乎國計民生與科技競爭力。近年來，國內醫(yī)藥行業(yè)政策持續(xù)加碼，推動產(chǎn)業(yè)從 “規(guī)模擴張” 向 “質量為王” 深度轉型。2023 年 8 月，中國證監(jiān)會發(fā)布 “827 新政”，階段性收緊 A 股 IPO 節(jié)奏，引導資本市場聚焦企業(yè)真實價值與創(chuàng)新能力。這一政策的出臺，加速了醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰，也促使一批具備核心研發(fā)實力的創(chuàng)新型企業(yè)將目光投向更具包容性的境外資本市場。

與此同時，醫(yī)藥研發(fā)外包服務（CXO）行業(yè)迎來黃金發(fā)展期。隨著全球新藥研發(fā)成本攀升、周期延長，制藥企業(yè)對專業(yè)外包服務的需求日益旺盛。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國藥品研發(fā)外包服務市場規(guī)模自 2019 年的 642 億元增長至 2024 年的 1478 億元，復合年增長率高達 18.1%，預計 2029 年將突破 3042 億元，持續(xù)保持高景氣度。

政策紅利與市場需求的雙重加持，為海納醫(yī)藥這樣的創(chuàng)新型 CXO 企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。而港交所的制度創(chuàng)新，更是為其打開了國際化融資的新通道。2018 年港交所推出 “18A 章”，允許未盈利生物科技公司上市；2025 年進一步推出 “科企專線”，支持特專科技公司保密遞表，大幅提升上市審核效率。在此背景下，海納醫(yī)藥順勢而為，奔赴港股上市，既是響應行業(yè)發(fā)展趨勢的必然選擇，更是開啟全球化布局的戰(zhàn)略之舉。

雙輪驅動強：構筑全鏈條競爭壁壘

自 2001 年成立以來，海納醫(yī)藥始終專注于醫(yī)藥研發(fā)與制造一體化領域，歷經(jīng)二十余年深耕，已從一家臨床前 CRO 企業(yè)，蛻變成為覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC 開發(fā)、臨床研究、注冊申報及商業(yè)化生產(chǎn)的端到端 CXO 服務商，并構建起 “CXO 服務 + 專有管線” 雙輪驅動的獨特商業(yè)模式。

在 CXO 服務領域，海納醫(yī)藥打造了業(yè)內最為全面的技術服務體系。公司擁有逾四百人的多學科研發(fā)團隊，搭建起肽類藥物制劑、寡核苷酸藥物研究、小分子創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、高端制劑技術等八大核心技術平臺，能夠為客戶提供模塊化或一體化的 CRO 與 CMO 解決方案。強大的技術實力轉化為顯著的市場競爭力，根據(jù)弗若斯特沙利文報告，在往績記錄期間，海納醫(yī)藥在中國從事藥物技術轉移的 CXO 企業(yè)中，按獲批臨床試驗及上市許可總數(shù)排名第二，同期提交申請數(shù)量亦位居行業(yè)前列。

項目數(shù)量的持續(xù)增長，是市場對海納醫(yī)藥服務能力的最佳佐證。截至 2025 年 6 月 30 日，公司在手 CXO 項目已達 398 個，較 2022 年的 242 個實現(xiàn)大幅增長。其核心客戶涵蓋中國前 20 大藥企中的九家，平均合作年限超過五年，穩(wěn)固的客戶關系為公司業(yè)績增長奠定了堅實基礎。財務數(shù)據(jù)顯示，公司營業(yè)收入從 2022 年的 2.647 億元穩(wěn)步增長至 2024 年的 4.246 億元，即便 2025 年上半年受 CRO 項目周期性影響收入略有回調，但整體業(yè)務基礎依然穩(wěn)固，長期成長邏輯清晰。

在專有管線領域，海納醫(yī)藥堅持自主創(chuàng)新，通過靈活的商業(yè)化策略實現(xiàn)價值變現(xiàn)。對于不同階段的管線資產(chǎn)，公司采取差異化發(fā)展路徑：在產(chǎn)品獲得上市許可前，轉讓開發(fā)與制造工藝技術；對于獲批后具備臨床差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品，則選擇自主商業(yè)化。2025 年上半年，公司藥物技術轉讓收入達 3557.2 萬元，同比增長 38.3%，其中奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑的成功轉讓，成為專有管線商業(yè)化的典范。

尤為值得關注的是，海納醫(yī)藥在外用制劑領域建立起深厚的技術壁壘。在第 11 批國家藥品集中采購中，洛索洛芬鈉凝膠貼膏成為焦點品種，首批獲批的 7 家企業(yè)中，海納醫(yī)藥獨占 3 席，彰顯其在外用貼劑領域的領先地位。目前，公司已構建涵蓋凝膠貼膏劑、熱熔膠貼膏劑、溶劑型貼劑等多種劑型的經(jīng)皮給藥技術平臺，氟比洛芬凝膠貼膏、酮洛芬凝膠貼膏等多款新產(chǎn)品預計 2026 年陸續(xù)獲批，將進一步豐富產(chǎn)品梯隊，鞏固市場優(yōu)勢。

創(chuàng)新無止境：搶占生物藥賽道新高地

面對全球醫(yī)藥研發(fā)向生物藥領域縱深發(fā)展的趨勢，海納醫(yī)藥未雨綢繆，于 2024 年正式啟動生物藥領域的戰(zhàn)略性布局，聚焦小核酸與多肽兩大前沿技術賽道，構建差異化核心競爭力。

在小核酸藥物平臺建設上，海納醫(yī)藥已形成涵蓋核苷酸單體修飾、遞送系統(tǒng)優(yōu)化的核心技術能力，能夠提供從藥物分子設計、序列合成到臨床前研究的全流程一體化服務，相關技術已在多個合作項目中落地應用。在多肽藥物領域，公司建立起覆蓋組分分析、純度鑒定、質譜序列驗證的全鏈條質量控制體系，通過嚴苛的過程管控，確保產(chǎn)品全生命周期的質量穩(wěn)定與批次一致性。目前，公司已有多個多肽品種獲批上市，多款產(chǎn)品進入 CDE 評審階段，產(chǎn)業(yè)化布局成效顯著。

研發(fā)投入是創(chuàng)新的基石。海納醫(yī)藥始終將研發(fā)置于戰(zhàn)略核心位置，2024 年研發(fā)成本達 7450 萬元，占總收入比例達 17.5%；2025 年上半年研發(fā)成本同比增長 21.1% 至 3710 萬元。持續(xù)的研發(fā)投入，不僅推動技術平臺迭代升級，更讓公司積累了 82 項注冊專利、74 項在審專利申請，構筑起參與全球競爭的核心技術壁壘。

如今，海納醫(yī)藥已形成 “高端藥物制劑 + 創(chuàng)新藥 + 生物藥” 三位一體的研發(fā)布局，實現(xiàn)了傳統(tǒng)業(yè)務穩(wěn)增長、創(chuàng)新業(yè)務快突破、新興業(yè)務高賦能的協(xié)同發(fā)展格局。這種多層次、全方位的業(yè)務結構，讓公司在行業(yè)周期波動中具備更強的抗風險能力，也為其長期發(fā)展注入了源源不斷的動力。

揚帆再起航：港股上市開啟國際化新篇章

近年來，中國創(chuàng)新藥 “出?！?迎來爆發(fā)期。2024 年，行業(yè)共完成 94 筆 license-out 交易，總金額達 519 億美元，同比增長 26%；2025 年一季度，交易金額同比增幅更是超過 250%。恒瑞醫(yī)藥與 GSK 達成最高 120 億美元的合作，刷新了中國創(chuàng)新藥出海紀錄。這一系列亮眼成績的背后，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的整體躍升，也為海納醫(yī)藥這樣的企業(yè)提供了廣闊的國際化發(fā)展空間。

海納醫(yī)藥選擇登陸港股，不僅是為了獲取資本支持，加速研發(fā)投入與產(chǎn)能擴張，更是希望借助中國香港國際金融中心的地位，提升品牌國際影響力，拓展全球合作網(wǎng)絡。隨著港股上市進程的推進，公司將有更多資源投入到高端制劑與生物藥的研發(fā)中，進一步鞏固在 CXO 領域的領先地位。

國家層面的政策支持，也為海納醫(yī)藥的發(fā)展保駕護航。2025 年 6 月，國家醫(yī)保局聯(lián)合衛(wèi)健委發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》，從研發(fā)支持、醫(yī)保準入、多元支付等多個維度，為創(chuàng)新藥企提供全方位保障，釋放出鼓勵原始創(chuàng)新的強烈信號。政策紅利的持續(xù)釋放，將助力海納醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)的道路上走得更穩(wěn)、更遠。

從深耕國內市場到邁向國際舞臺，從服務賦能到創(chuàng)新驅動，海納醫(yī)藥的成長軌跡，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級的一個生動縮影。在醫(yī)藥行業(yè)向高質量發(fā)展邁進的浪潮中，海納醫(yī)藥正以創(chuàng)新為帆，以雙輪驅動為槳，向著全球醫(yī)藥研發(fā)與制造一體化服務標桿企業(yè)的目標破浪前行。我們有理由相信，隨著港股上市的成功推進，海納醫(yī)藥必將在全球生物醫(yī)藥的舞臺上綻放出更加耀眼的光芒，為守護人類健康事業(yè)貢獻更多中國力量。