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禾元生物：奧福民®日前正式下線(xiàn) 造福社會(huì )指日可待

2025/8/21 10:04:57     

8月11日，由武漢禾元生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“禾元生物”）自主研發(fā)的奧福民?重組人白蛋白注射液（水稻）在武漢正式下線(xiàn)。這一重大進(jìn)展距離該產(chǎn)品7月18日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市僅過(guò)去不到一個(gè)月時(shí)間。作為國內首個(gè)獲批的重組人白蛋白產(chǎn)品，這項“中國原創(chuàng )”技術(shù)將改變我國60%人血清白蛋白依賴(lài)進(jìn)口的局面，為保障人民生命健康提供新的解決方案。

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突破技術(shù)壁壘 開(kāi)創(chuàng )生物制藥新路徑

人血清白蛋白被譽(yù)為“黃金救命藥”，是治療嚴重燒傷、大手術(shù)和肝硬化等疾病的關(guān)鍵藥物。長(cháng)期以來(lái)，全球臨床使用的人血清白蛋白都依賴(lài)人類(lèi)血漿提取，面臨資源短缺和安全風(fēng)險的雙重挑戰。禾元生物經(jīng)過(guò)近20年自主創(chuàng )新，將人血清白蛋白基因植入水稻，已實(shí)現每公斤稻米20-30克白蛋白表達量穩定品系。禾元生物成功研發(fā)奧福民@重組人白蛋白注射液(水稻)獲批上市，建成全球首個(gè)植物源“生物制藥工廠(chǎng)”。

這項國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項成果已獲得中國、美國、日本、歐洲等國際專(zhuān)利，具有工藝簡(jiǎn)單、成本低、易規?；蕊@著(zhù)優(yōu)勢。禾元生物楊代常：“2026年上半年新廠(chǎng)投產(chǎn)后，年產(chǎn)量可達1300萬(wàn)支?！边@將大大緩解我國人血清白蛋白的供應壓力。

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完善產(chǎn)業(yè)布局 服務(wù)健康中國戰略

禾元生物總部位于光谷生物城，2023年已建成商業(yè)化規模的年產(chǎn)10噸原液及制劑cGMP智能化生產(chǎn)線(xiàn)。2024年9月，又開(kāi)工建設年產(chǎn)120噸原液的產(chǎn)業(yè)化基地，總占地面積約7萬(wàn)平方米，2025年4月，一期工程順利完成主體結構封頂。

這一系列產(chǎn)能布局將助力禾元生物形成規模效應，為產(chǎn)品市場(chǎng)供應提供堅實(shí)保障。

在市場(chǎng)拓展方面，禾元生物已與國藥控股、貝達藥業(yè)等多家藥品經(jīng)銷(xiāo)商達成合作，完成了覆蓋全國30余個(gè)省市區域的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )布局。作為重組蛋白藥物領(lǐng)域的開(kāi)拓者，禾元生物還構建了兩大技術(shù)平臺，擁有8個(gè)在研藥品管線(xiàn)，其中6個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段。這些布局充分展現了禾元生物在生物醫藥領(lǐng)域的創(chuàng )新實(shí)力和發(fā)展潛力。

從核心技術(shù)突破到產(chǎn)品正式下線(xiàn)，從實(shí)驗室研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地，禾元生物用實(shí)實(shí)在在的成果詮釋了創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展的內涵。奧福民?的成功研發(fā)不僅填補了世界生物制藥領(lǐng)域的空白，更將為中國患者帶來(lái)安全、可及的用藥保障，為健康中國建設貢獻科技力量。