瑞邁特參與制定我國首部呼吸機行業(yè)術(shù)語(yǔ)標準,呼吸治療標準化迎來(lái)重要里程碑
我國首部呼吸機行業(yè)“通用詞典”正式發(fā)布!呼吸科醫生無(wú)需再耗費時(shí)間“翻譯”不同廠(chǎng)家的“術(shù)語(yǔ)”,家用呼吸機用戶(hù)也能夠更快速上手使用設備。
近日,由國家藥品監督管理局主管、全國麻醉和呼吸設備標準化技術(shù)委員會(huì )(TC116)歸口指導的GB/T 46008-2025《呼吸機和相關(guān)設備術(shù)語(yǔ)和定義》(ISO 19223)(簡(jiǎn)稱(chēng):《標準》)正式發(fā)布,將于2026年8月1日起實(shí)施,這是我國首部針對呼吸機領(lǐng)域的權威術(shù)語(yǔ)標準。該文件的發(fā)布,意味著(zhù)以往標準混亂、語(yǔ)焉不詳的國產(chǎn)呼吸機用語(yǔ)體系將得到有效統一。
作為家用呼吸機銷(xiāo)量世界第二、中國第一的行業(yè)龍頭(弗若斯特沙利文2024年8月報告),瑞邁特深度參與了該標準的制定工作,充分彰顯了其在呼吸健康領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)能力與行業(yè)影響力。
我國呼吸機行業(yè)用語(yǔ)多源于早期從國外引入的術(shù)語(yǔ),隨著(zhù)呼吸機技術(shù)及近年來(lái)通氣模式的發(fā)展,所涉及術(shù)語(yǔ)不斷擴大,語(yǔ)意也在不斷發(fā)生變化。這導致我國長(cháng)期以來(lái)都缺乏一套公認、權威的術(shù)語(yǔ)標準,生產(chǎn)廠(chǎng)家、臨床醫護、科研人員在溝通協(xié)作中產(chǎn)生大量模糊表述和理解差異,不僅影響技術(shù)交流、設備研發(fā)和培訓教育,更可能埋下對患者的臨床安全隱患。構建一套科學(xué)、系統且被廣泛認可的術(shù)語(yǔ)體系,已成為保障患者安全和行業(yè)發(fā)展的迫切需求。
而隨著(zhù)《標準》的發(fā)布,這一情況有望得到極大改善。
據介紹,《標準》首次系統性地構建了我國呼吸機領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)體系,涵蓋基本概念、工作原理、設備參數、通氣模式、呼吸波形、報警設置、臨床應用等關(guān)鍵維度。瑞邁特作為主要企業(yè)貢獻方,深度參與了《呼吸機和相關(guān)設備術(shù)語(yǔ)和定義》標準的制定過(guò)程。
“雖然是一項技術(shù)術(shù)語(yǔ)標準,但其根本目的是通過(guò)規范‘語(yǔ)言’來(lái)規范‘行為’。它通過(guò)在全國范圍內統一呼吸機領(lǐng)域的‘普通話(huà)’,為提升醫療過(guò)程的安全性、可靠性和效率奠定了規范基礎。對醫護人員而言,統一的標準使他們即便面對不同廠(chǎng)家的產(chǎn)品依然能熟練操作,無(wú)需花費額外時(shí)間再去了解不同呼吸機的專(zhuān)有術(shù)語(yǔ),提升臨床工作溝通的效率;對家用呼吸機用戶(hù)及其家屬而言,統一的名詞標準和參數定義,使他們能快速分辨不同廠(chǎng)家設備的差異并快速上手使用,提升了使用與治療體驗?!睒I(yè)內專(zhuān)家表示,該標準的出臺是提升醫療質(zhì)量、保障患者安全的基石工作,標志著(zhù)我國呼吸治療領(lǐng)域在標準化、規范化進(jìn)程中邁出了關(guān)鍵一步。
長(cháng)期以來(lái),瑞邁特始終深入參與國內外行業(yè)標準制定,推動(dòng)呼吸領(lǐng)域的規范與創(chuàng )新。截至2025年6月30日,瑞邁特共有7位標準化專(zhuān)家代表公司參與制定的國內行業(yè)標準16項,代表我國參與制定已發(fā)布的國際標準22項。其中,瑞邁特牽頭起草的《醫用電氣設備第2-90部分:高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》(ISO 80601-2-90:2021),首次將高流量濕化氧療儀與無(wú)創(chuàng )呼吸機結合,填補了全球高流量呼吸治療設備標準的空白,獲國際標準化組織和國家藥監局高度認可。
未來(lái),瑞邁特將繼續與各方攜手參與國內外呼吸行業(yè)標準的制訂與修訂,以技術(shù)創(chuàng )新與臨床需求重塑行業(yè)標準新格局,共同推動(dòng)我國乃至全球呼吸醫療事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
品牌信息專(zhuān)欄:
BMC瑞邁特是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)服務(wù)于一體的集團化公司,主要產(chǎn)品包括家用無(wú)創(chuàng )呼吸機、通氣面罩、睡眠監測儀、高流量濕化氧療儀、制氧機等,并提供呼吸健康相關(guān)的云平臺服務(wù),一直致力于成為全球呼吸健康管理的首選平臺。瑞邁特產(chǎn)品已取得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等多項認證,銷(xiāo)往全球100多個(gè)國家和地區。截至2025年1月31日,公司家用呼吸機國內外累計銷(xiāo)售量已超300萬(wàn)臺。
目前,公司已在天津、東莞、西安、深圳、中國香港、法國巴黎等地設立分、子公司,員工總數逾900人。
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