近日，北交所上市公司北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司（股票代碼：430047，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾思蘭德”）發(fā)布系列公告，公司購買(mǎi)中關(guān)村發(fā)展持有的控股子公司北京諾思蘭德生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾思蘭德制藥”）8.00%的股權，諾思蘭德制藥正式成為諾思蘭德的全資子公司。同時(shí)，公司將進(jìn)一步對子公司進(jìn)行增資，并將與楚天科技簽約EPC工程，標志著(zhù)公司戰略轉型邁出關(guān)鍵步伐，藥廠(chǎng)建設加速，為研發(fā)、生產(chǎn)一體化布局注入新動(dòng)能。

聚焦核心資產(chǎn)，強化自主決策權

據公告披露，諾思蘭德以自有資金出資人民幣2079.84萬(wàn)元購買(mǎi)中關(guān)村發(fā)展集團持有的諾思蘭德制藥8%的股權。本次股權轉讓完成后，諾思蘭德公司持有子公司的股權比例將由92%提高至100%，有利于優(yōu)化子公司的股權結構，增強對子公司的控制權，服務(wù)公司長(cháng)期發(fā)展戰略，提高經(jīng)營(yíng)決策效率和整體運作效率。中關(guān)村發(fā)展集團作為國有資本平臺，此前入股旨在支持醫藥創(chuàng )新企業(yè)發(fā)展，此次退出亦體現其對諾思蘭德階段性使命的完成及企業(yè)市場(chǎng)化發(fā)展的認可。

全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)成型，增資擴產(chǎn)劍指規?；?/span>

作為國內基因治療領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，諾思蘭德NL003（治療嚴重下肢缺血性疾?。?/span>已進(jìn)入審評關(guān)鍵時(shí)刻。2024年7月12日，其自主研發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)新藥塞多明基注射液——“重組人肝細胞生長(cháng)因子裸質(zhì)粒注射液（代號NL003）”獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，受理號：CXSS2400066，正式進(jìn)入新藥注冊審評程序。根據國家藥品審評中心官網(wǎng)最新顯示，目前全部技術(shù)審評環(huán)節均已經(jīng)結束，進(jìn)入行政審批階段。子公司作為諾思蘭德生物創(chuàng )新藥商業(yè)化生產(chǎn)的重任承擔者，此次全資控股后，諾思蘭德還將以債轉股的形式對子公司進(jìn)行注資，增加注冊資本8044.76萬(wàn)元。增資完成后，諾思蘭德制藥的注冊資本由人民幣2717.40萬(wàn)元增加至人民幣1.08億元。

市場(chǎng)分析人士指出，諾思蘭德此次動(dòng)作與其北交所上市后的資本布局一脈相承。2023年公司通過(guò)北交所定增，重點(diǎn)投向生物工程藥物產(chǎn)業(yè)化項目。此次股權結構優(yōu)化后，母公司對核心資產(chǎn)的控制力增強，更有利于統籌資源聚焦主業(yè)。此次子公司全資控股的完成，或將為其沖刺創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)化“最后一公里”按下加速鍵。

攜手醫藥裝備領(lǐng)軍企業(yè)楚天科技，以EPC模式建設生產(chǎn)廠(chǎng)房

同日，諾思蘭德亦發(fā)布公告，其全資子公司“諾思蘭德制藥”與我國醫藥裝備行業(yè)龍頭楚天科技（300358）及其子公司四川省醫藥設計院有限公司擬簽署《生物藥物產(chǎn)業(yè)化項目（生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項目）4#自研藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房EPC工程合同》，合同金額總價(jià)（含稅）為1.18億元。

據楚天科技2024年半年報顯示，公司是中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)，獲評國家級工業(yè)設計中心，是我國進(jìn)口替代醫藥裝備產(chǎn)品的代表企業(yè)，現已成為世界醫藥裝備行業(yè)的主要企業(yè)之一。諾思蘭德選擇與楚天科技合作，一方面是看中楚天科技的技術(shù)實(shí)力及國產(chǎn)化優(yōu)勢，以最具性?xún)r(jià)比的方式保障工程的質(zhì)量和進(jìn)度；另一方面，也為NL003自行商業(yè)化生產(chǎn)提供持續、穩定、可靠的生產(chǎn)基地，提升公司核心競爭力。

據悉，該項目建成后將成為國內首個(gè)裸質(zhì)?；蛑委熕幬锷a(chǎn)基地，符合中國GMP標準的同時(shí)，滿(mǎn)足歐盟和美國GMP要求，可實(shí)現產(chǎn)能120萬(wàn)支/年。根據諾思蘭德此前發(fā)布的公告，新生產(chǎn)線(xiàn)有望在今年底或明年初建成投產(chǎn)。這樣一來(lái)，諾思蘭德NL003的生產(chǎn)線(xiàn)建設能夠跟上NL003注冊進(jìn)度。

在緊鑼密鼓地推進(jìn)NL003注冊和生產(chǎn)廠(chǎng)線(xiàn)建設的同時(shí)，在NL003商業(yè)化方面，諾思蘭德也做好了準備。公司已與全球知名醫療健康數據與臨床研究服務(wù)公司艾昆緯進(jìn)行合作，開(kāi)展產(chǎn)品及市場(chǎng)全面的調研。并于2024年10月設立上海分公司，組建營(yíng)銷(xiāo)團隊，積極開(kāi)展市場(chǎng)調研以及銷(xiāo)售策略和政策的制定。

值得一提的是，在過(guò)去的半個(gè)月，兩份有關(guān)“藥品價(jià)格”的征求意見(jiàn)稿在行業(yè)內被熱議。據了解，這兩份文件分別名為《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機制的意見(jiàn)》和《關(guān)于醫保支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。其中《意見(jiàn)》不僅關(guān)注創(chuàng )新藥價(jià)，還包括集采藥價(jià)格等，是為對藥品價(jià)格全口徑、全周期、全渠道的管理?！度舾纱胧穭t專(zhuān)注于醫保對創(chuàng )新藥的支持。如果這兩份文件能夠順利實(shí)施，對諾思蘭德及其N(xiāo)L003的商業(yè)化進(jìn)程也是一大利好。