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天廣實(shí)北交所IPO獲受理：標準四企業(yè)終止率67% 核心在研藥三大適應癥已有藥物上市

2024/11/6 11:22:39      挖貝網(wǎng) 高慧

挖貝網(wǎng) 11月6日消息，北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱(chēng)：天廣實(shí)；證券代碼：874070）的北交所上市申請在11月4日獲受理，保薦機構是中金公司。

由于處于虧損狀態(tài)，且營(yíng)收規模不高，該公司采用第四套財務(wù)標準上市。2021年至2023年，公司每年虧損規模在2.4億元至3.2億元，營(yíng)收在1400萬(wàn)元至6400萬(wàn)元。作為一家創(chuàng )新藥企，公司核心及主要產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未上市實(shí)現銷(xiāo)售。

從歷史數據看，采用標準四沖擊北交所的公司成功率不算高。據挖貝研究院粗略統計，此前有6家企業(yè)以標準四申報北交所，2家上市，4家終止，終止率67%。如果不考慮精選層時(shí)期，北交所開(kāi)市后，以標準四申報北交所的企業(yè)終止率達到80%。

作為一年多來(lái)首家以標準四獲北交所受理的公司，天廣實(shí)還是有一些硬實(shí)力。

根據招股書(shū)披露，天廣實(shí)從事創(chuàng )新型抗體靶向藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，是北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)，設有企業(yè)博士后工作站和院士專(zhuān)家工作站，報告期內研發(fā)投入金額累計6.96億元；截至報告期末，研發(fā)人員占員工總數的比例43.46%，擁有59項與公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利；并且獨立或牽頭承擔及參與開(kāi)展6項國家級科技專(zhuān)項。

招股書(shū)中介紹稱(chēng)，天廣實(shí)核心產(chǎn)品MIL62是公司自主研發(fā)的一種創(chuàng )新型第三代CD20重組人源化單克隆抗體，獲得國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持，所開(kāi)發(fā)的多項適應癥處于臨床三期階段。

不過(guò)，根據招股書(shū)披露細節來(lái)看，天廣實(shí)核心在研產(chǎn)品MIL62的四大適應癥中，有三大適應癥在市場(chǎng)上已有藥物上市。

針對系統性紅斑狼瘡（SLE）治療，我國有2款生物制劑獲批上市，分別是貝利尤單抗、泰它西普。

針對濾泡性淋巴瘤（FL）治療，我國已獲批治療的CD20抗體產(chǎn)品共有6款，其中5款為第一代CD20抗體及其生物類(lèi)似藥，1款為第三代CD20抗體。

針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）治療，根據《中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南》，薩特利珠單抗、伊奈利珠單抗、利妥昔單抗、依庫珠單抗2為序貫治療NMOSD的A級推薦藥物。

另外，針對原發(fā)性膜性腎?。≒MN）治療，和公司藥物一同處于臨床三期階段的還有瑞士羅氏制藥的奧妥珠單抗。

在北交所牢牢堅守服務(wù)創(chuàng )新型中小企業(yè)市場(chǎng)定位、越來(lái)越重視企業(yè)創(chuàng )新特征情況下，天廣實(shí)要順利闖關(guān)，或許需要好好解答公司核心在研藥較目前已上市藥物的真正優(yōu)勢。