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津藥藥業(yè)子公司鹽酸林可霉素注射液通過(guò)一致性評價(jià) 去年國內市場(chǎng)規模增速達28%

2024/10/15 16:43:24      挖貝網(wǎng) 李輝

10月15日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告稱(chēng)，子公司湖北津藥的鹽酸林可霉素注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

據介紹，鹽酸林可霉素注射液適用于由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染。

2023年12月，湖北津藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交鹽酸林可霉素注射液一致性評價(jià)補充申請并獲受理。截至目前，湖北津藥在鹽酸林可霉素注射液項目上已累計投入研發(fā)費用約570萬(wàn)元。

市場(chǎng)情況方面，根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，2022年、2023年鹽酸林可霉素注射液國內銷(xiāo)售額分別為5,868萬(wàn)元、7,490萬(wàn)元，2023年國內銷(xiāo)售額增速達到28%左右。

根據國家相關(guān)政策規定，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。湖北津藥鹽酸林可霉素注射液通過(guò)一致性評價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競爭力。

資料顯示，津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類(lèi)、氨基酸類(lèi)原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等70余個(gè)原料藥品種。公司是國內較早獲得甾體激素類(lèi)原料藥GMP證書(shū)和天津市首批全部通過(guò)國家GMP認證的原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)，公司仿制藥業(yè)務(wù)也在穩步發(fā)展，目前已有多個(gè)首仿藥產(chǎn)品。

今年以來(lái)，津藥藥業(yè)及子公司共有8個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，包括葡萄糖酸鈣注射液、乳酸鈉林格注射液、法莫替丁注射液等。