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津藥藥業(yè)：子公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg藥品通過(guò)一致性評價(jià)

2024/7/22 17:41:29      挖貝網(wǎng) 李輝

近日，津藥藥業(yè)（600488）在制劑藥物方面取得新成績(jì)，子公司津藥和平的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（20mg）藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，意味著(zhù)該規格藥物在醫保支付方面會(huì )被予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

截至目前，子公司津藥和平在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規格的研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用約1051萬(wàn)元。

據介紹，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等，被納入國家醫保(2023版)乙類(lèi)。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉原研廠(chǎng)家為美國輝瑞，商品名為SOLU-MEDROL，最早于1959年在美國上市，隨后陸續在歐洲、日本、中國等主流國家上市并銷(xiāo)售。

津藥和平注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉于2010年2月取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書(shū)。2021年5月該藥品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四個(gè)規格通過(guò)一致性評價(jià)；2021年6月該藥品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五個(gè)規格獲得美國ANDA（即美國仿制藥申請）；2021年6月該藥品40mg規格通過(guò)一致性評價(jià)。

資料顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已成為津藥藥業(yè)制劑重點(diǎn)品種之一，去年銷(xiāo)售收入過(guò)億。

近日，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規格藥品也通過(guò)一致性評價(jià)，有利于進(jìn)一步提升該藥品的市場(chǎng)競爭力。根據國家相關(guān)政策規定，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

市場(chǎng)規模方面，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內主要以醫院端銷(xiāo)售為主，根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據顯示，2023年注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內銷(xiāo)售額為14.57億元。