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天智航榮獲國內第一家CSA認證證書(shū) 助力國際市場(chǎng)商業(yè)化拓展

2021/12/16 11:09:37      挖貝網(wǎng) 邢荇

挖貝網(wǎng) 12月16日消息，近日，科創(chuàng )板上市公司天智航（688277）天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版順利取得中國大陸境內首張手術(shù)機器人的北美證書(shū)，成為國內第一個(gè)經(jīng)認證符合該標準的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品。

微信圖片_20211216110804.jpg

CSA集團為天智航頒發(fā)證書(shū)

左：CSA集團副總裁葛延青女士

右：天智航CEO徐進(jìn)博士

據了解，天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng )傷手術(shù)。

CSA 集團是一家致力于安全、社會(huì )公益和可持續發(fā)展的全球性組織，是全球標準制定、測試、檢驗和認證的領(lǐng)導者之一, 業(yè)務(wù)范圍包括加拿大、美國、歐洲和亞洲。目前，CSA集團已經(jīng)成功在上海建立醫用機器人實(shí)驗室，并正在加速擴建實(shí)驗室規模和能力，預期在不久的將來(lái)可以為醫用機器人企業(yè)提供安規、電磁兼容、軟件、網(wǎng)絡(luò )安全等全方位一站式的本地化解決方案。

本次CSA認證是以產(chǎn)品安規、EMC電磁兼容、醫用軟件、可用性及機器人性能專(zhuān)標（IEC80601-2-77）等全系列行業(yè)最新標準等為依據，這代表著(zhù)天智航天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版產(chǎn)品在技術(shù)方面完全符合北美市場(chǎng)準入標準要求，為天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版進(jìn)入歐美市場(chǎng)提供了有利的必要條件，在國際市場(chǎng)的商業(yè)化拓展打下了堅實(shí)基礎。

天智航CEO徐進(jìn)博士表示，天智航成立至今16年，共推出了多代骨科手術(shù)機器人，經(jīng)歷了從原創(chuàng )的想法出發(fā)走到原理樣機，到產(chǎn)品樣機到成功的商業(yè)化產(chǎn)品的完整過(guò)程。此次經(jīng)過(guò)CSA集團的檢驗和審核獲得世界上法規體系和質(zhì)量要求最高的北美地區通用的CSA認證證書(shū)，這既是對天智航公司技術(shù)能力和質(zhì)量體系的認可，也是未來(lái)公司產(chǎn)品走向全球的敲門(mén)磚。

挖貝研究院資料顯示，天智航公司于2020年7月登陸上交所科創(chuàng )板，成為國內首家上市的醫療機器人企業(yè)。今年上半年，天智航實(shí)現營(yíng)業(yè)收入7639.66萬(wàn)元，較上年同期增長(cháng)59.97%。